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Health and Beauty 카테고리 미국 FDA 규정 준수 안내

eBay는 전 세계 어디서든 다양한 상품을 쉽게 거래할 수 있는 마켓플레이스로서, 각국의 법률 및 규정을 준수하여 이를 위반하는 상품이 거래되지 않도록 최선을 다하고 있습니다.


특히 영양보조제와 화장품과 같이 인체에 직접 작용하는 의약품/의약외품의 경우 더욱 면밀하게 준수여부를 모니터링 하고 있습니다.


상품의 등록 시 규정을 준수할 수 있도록 아래의 정책 및 주의사항을 참고해주시기 바랍니다.




Health and Beauty 카테고리 리스팅 시 주의사항


・ 의료인의 전문 처방전이 필요한 의약품은 리스팅 금지

・ 비타민 및 영양보조제와 같이 처방이 필요하지 않은 일반 의약품은 다음을 준수해야 합니다:

  ◦ 제공된 상품 명세에 처방 약물의 함량을 명시해야 합니다.

  ◦ 구매자에게 배달되기 전에 유효기간이 지나지 않아야 하며 설명에 유효기간을 명시해야 합니다.

  ◦ 개봉되거나 손상되지 않은 원래 포장에 담긴 새 상품이어야 합니다.

・ 의약품, 화장품이자 의약품인 상품은 반드시 영문 라벨(성분, 사용법, 지침)을 부착

・ 주사 등으로 체내에 주입하는 상품은 리스팅 금지




FDA 규정에 따른 의약품 및 화장품 구분 기준


구분
기준
의약품
‘질병의 진단, 치료, 완화 또는 예방에 사용하도록 의도된’ 제품과 ‘(식품이 아닌) 인간 또는 다른 동물의 신체 구조 또는 기능에 영향을 미치도록 의도된’ 제품
화장품

비누가 아닌 ‘세척, 미용, 매력 증진 또는 외모 변경을 위해 인체에 바르는’제품

예: 메이크업 제품, 모이스처 라이저, 세정용 샴푸, 향수, 네일 케어 제품, 모발 염색제, 데오드란트 등

화장품이면서 의약품 (OTC-Over the counter 화장품)

두 가지 이상의 효능, 효과 및 용도가 있는 경우, 의약품과 화장품에 대한 요구 사항을 모두 준수해야 합니다. 

예를 들어, 샴푸는 인체를 깨끗하게 하는 용도를 가졌기 때문에 화장품으로 분류되나, 비듬 방지 샴푸는 비듬을 치료하는 목적으로 제품을 생산하였기 때문에 의약품으로 분류합니다.

예: 비듬 방지 샴푸, 불소포함 치약, 미백 등 기능성 성분이 포함된 화장품, 자외선 차단(SPF)기능, 주름개선 기능이 있는 화장품 등

건강 보조제

건강 보조제는 섭취를 목적으로 하는 제품으로, 다른 요건들 중에서도 식단을 보충하기 위한 "식이 성분"을 포함합니다.

"식이 성분"이라는 용어에는 비타민과 미네랄, 허브와 기타 식물성 물질, 아미노산, 효소와 살아있는 미생물(일반적으로 "프로바이오틱스"라고 함)과 같은 식품 공급의 일부인 "식이 물질", 그리고 이전 범주의 식이 성분의 농축물, 대사 산물, 성분, 추출물 또는 조합이 포함됩니다.



참고 정보:

FDA 지침 및 규정 확인: 바로가기

대한화장품협회 미국 FDA Cosmetic Direct 사용자 가이드: 로가기

FDA Cosmetic Labelling 규정: 바로가기

eBay Prescription and over-the-counter drugs policy: 바로가기




자주묻는 질문(FAQ)


Q:영문라벨이 없이 판매하던 상품도 수정해야 하나요?

A: 네, 판매하는 상품의 성분, 사용법, 지침이 기재된 영문 라벨을 상품 겉면에 부착해야 하고, 리스팅에 영문 라벨이 부착된 상품의 이미지를 등록해야 합니다.


Q:영문라벨은 어떻게 등록하나요?

A: 상품의 표시성분과 상세정보를 영어로 표기한 라벨이 부착된 상품사진 등록이 필요합니다. 또한 영문라벨이 부착되어 발송된다는 내용과 영문 라벨에 등록된 정보를 Item description에 추가하면 구매자에게 더 정확한 정보를 제공할 수 있습니다.


Q: 영문 라벨에는 어떤 정보가 기재되어야 하나요?

A: 화장품 라벨에는 원산지 국가, 순수용량, 제품 기능, 성분 목록, 사용법, 경고 문구, 제조업자명 및 주소를 기재하는 반면, 의약품 라벨은 이에 추가적으로 포장, 유통업체명 및 주소, 복용량, 복용법, 복용대상, 오남용시 조치방법 등 지시사항을 기재해야 합니다.


Q:준수하지 않은 다른 상품도 판매되고 있는데 나의 리스팅만 삭제된 이유가 궁금합니다.

A: ebay는 정책을 위반하는 리스팅 탐색을 위해 시스템/수동 모니터링 및 신고 접수 등 다양한 방법을 사용합니다. 이 작업은 계속 진행 중에 있으며, 만일 규정을 준수하지 않는 리스팅을 발견한 경우 리스팅에서 ‘report this item’을 통해 상품을 신고할 수 있습니다.


Q: 삭제된 리스팅을 복구할 수 있나요?

A: 삭제된 리스팅은 복구할 수 없습니다. 단, 영문 라벨 미부착으로 리스팅이 삭제된 경우 영문 라벨을 부착하고, 리스팅 규정을 준수하여 재리스팅을 할 수 있습니다. 규정을 준수한 리스팅이 삭제되었다고 판단될 경우 Resolution hub에서 리스팅 재검토를 요청할 수 있고, 규정을 준수한 점이 확인되면 리스팅이 복구될 수 있습니다.


Q: eBay에서 제거하거나 비공개 전환한 리스팅의 수수료는 환불이 되나요?

A: 정책 위반으로 인해 리스팅이 제거 또는 비공개 처리된 경우 수수료가 환불될 수도 있고 환불되지 않을 수도 있습니다. eBay의 결정은 리스팅의 특성과 eBay 정책 위반 이력의 유무에 따라 달라집니다.


Q: FDA 규정 준수에 관한 컨설팅을 요청할 수 있는 외부 서비스 업체가 있나요?

A: FDA 준수와 관련하여 도움을 받으실 수 있는 외부 서비스 제공업체를 안내합니다.


House Boutique Korea 하우스 부띠끄 코리아

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